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国际化标准运作

发表时间:2018-11-03 16:20 阅读:
一个几乎从零开始的创业团队运作的企业能够完成上市,信达生物董事长兼总裁俞德超博士认为,主要在于没有任何历史包袱、有核心技术、产品市场占有率高、国际化等特点。
 
“当时俞博士过来谈,说要研发国际标准的创新药,而当时中国的行情是仿制药走遍天下,但我们认为国家一定会鼓励支持创新药。”11月1日,园区管委会参与座谈的一位人士对21世纪经济报道记者说,“从当时我们掌握的信息看,坚定了这个判断,精准把握了医药产业的发展方向,取得了领先地位。
 
之后,园区快速为俞博士及其团队开了绿灯,在最短时间内代办了一切手续,并给予了人才引进、项目建设等资金支持。
 
俞德超博士及其团队于2011年在苏州工业园区开始创业,致力于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药,开发出的一系列原创性产品,快速获得了国际市场的认可。在D轮融资时,总融资规模达到2.6亿美元,为当时国内生物医药领域最大的一笔融资。
 
一个典型的国际化动作是,企业将创新生物药的国际市场授权给了美国的一家世界500强制药集团,成为了到目前中国生物医药领域金额最大的国际合作,第一次让中国发明的原创药卖出了国际价。这一合作,信达得到海外付款超过15亿美元。
 
“大部分投资者都是主动找上来谈合作的,融资上我们几乎没有耗费什么精力。”11月1日下午,信达生物的一位高管告诉21世纪经济报道记者,自成立以来,企业就获得了富达集团、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、平安保险、泰康保险、元禾控股、Rock Spring Capital、Cormorant Capital等全球多家知名创投基金累计5.8亿美元的资金支持。
 
上述高管表示,因为核心技术让所有人眼睛为之一亮,与园区对接时,管委会领导当场就建议企业“高起点、高要求”,全部按照国际制药集团的GMP审计标准来建设现代化的产业生产基地和生产线,并给予了很多支持。而作为企业,则拿出了“杀手锏”——有新药通过了美国FDA批准,可直接跳跃Ⅰ期进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究。
 
获得国际资本青睐的一个重要原因是,在创新药物研发领域,信达已经建立起一条包括17个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,形成了新药上市的梯队。
 
记者了解到,在企业成长过程中,园区管委会也意识到中国与发达国家在创新药研发上的现实差距,比如,进口部分培养基、试剂、细胞等材料和重要设备所占必须的投入、税费等,以及种种审批程序带来的制约。因此,直接与海关和进出口检验检疫等部门协调,压缩设备材料在从国外到国内的到达周期,提升企业的研发效率。

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